淺析：中國體外診斷試劑的發展趨勢

淺析：中國體外診斷試劑的發展趨勢 ！

體外診斷試劑是指在疾病的預防、診斷、治療監友短測、預後觀察、健康狀态評價以及遺傳性疾病的預測過程中，對人體樣本進行多道體外檢測的試劑，具體來說(shuō)就是對人體的各種體液、些內細胞、組織樣本進行檢測的試劑，和人們(men)健康息腦體息相關，例如(rú)人們(men)去體檢時(shí到笑)候檢測病原、抗體、查詢血型、基因以及遺傳疾病都需要體外診斷試劑進行檢測地靜。

1，行業現狀以及發展趨勢

中國的體外診斷試劑行業已經具備了一定的市場規模和基礎高外，正從産業導入期步入成長(cháng)期，該市場的發展前景良好(hǎo)。20相著07年到2014年，中國體外診斷市場規模增速顯著高于全球的平均水平，目前個友，進口試劑以及診斷儀器(qì)的壟斷優勢正在被民族産品打些的破和制約，中國體外診斷試劑産業發展總體表現出的特點是市場大(dà)麗能，市場潛力更大(dà)。

從全球體外診斷試劑市場劃分來看，最大(dà)的體外診斷試劑市場為(照視wèi)北美地區，占了44%，而西歐市場占據答外了30%，亞洲的日本和中國分别占有11%和2%。

據統計分析，2/3的醫療決策依賴于診斷信息，然而媽刀診斷的收入僅占醫療總費用的1%。相信随着未來診斷技術的進步，将對疾市東病預防、診斷和治療具有積極的作用，尤其對新興國家(jiā)而言，診斷試劑還處但工于快速發展期，未來行業發展空間非常大(dà)。你街目前體外診斷試劑行業整體正處于周期景氣的高點，未來短電中國體外診斷市場仍将保持15%到20%的增長(cháng)，公長醫藥企業正面着良好(hǎo)的發展機會(huì)，醫藥企業可以通(t在站ōng)過投資(zī)并購相關企業進一步的擴來科大(dà)體外診斷試劑的市場份額。

2，全球體外診斷市場競争格局與細分市場

體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子(zǐ)生物銀房、細菌、POCT等幾大(dà)方面。從全球體外診斷是金試劑市場按照診斷方式細分，免疫診斷，臨床生議中化診斷以及分子(zǐ)診斷占據前三，發達國家(jiā)的她山臨床生化診斷和免疫診斷市場已經接近成熟，而POCT和分子(窗小zǐ)診斷是診斷市場的主要增長(cháng)點。中國的免疫診日技斷試劑，臨床生化診斷試劑是最主要的兩大(dà)體答現外診斷試劑市場。

目前國際體外診斷試劑市場是有羅氏、雅培、西門子(zǐ)以及強生形成競争格媽離局，由于強生剝離了Ortho臨床診斷業務小笑，使其在體外診斷試劑市場排名第四。

3，體外診斷試劑産業并購頻頻

目前體外診斷試劑市場看好(hǎo)，醫藥公司紛紛進行并購，涉足體外診斷試劑領聽北域。而在體外診斷試劑領域占有一席位的醫藥公司也頻頻出手并購以擴展診斷試劑的産藍歌品線，增加公司在體外診斷試劑的市場份額。

4月羅氏制藥斥資(zī)4.5億美元收購IQuum公司，I都飛Qumm專注于開(kāi)發即時(shí)護理産品，用于分子(音風zǐ)診斷市場。此次收購使羅氏制藥快速進入分子(zǐ)診現身斷的即時(shí)診斷的細分市場。同時(shí)羅氏制藥也獲得個的(de)了IQuum公司的Liat系統，該系統能夠以最少的培訓紅從，使護理人員在更接近患者的護理現場，開(kāi)展快速的公相分子(zǐ)診斷測試。羅氏将利用服務于POC細他通分市場的尖端技術和産品進一步增強自身的分子(zǐ)診斷部門。

7月，Illumina收購Myraqa EWW140朋低929CYX，向臨床市場進軍。Myraqa是家(jiā)公司吃那專注于體外診斷，特别是伴随診斷，并側重于區慢監管策略和應用支持，包括上市前審批、預提交、試驗用器熱去(qì)械豁免、510(k)、de novo 510(k)以及歐盟技術文件。對森此次收購是Illumina為(wèi)基因組學技術在員鐵監管市場的應用鋪平道路，包括新一代測序，同時(shí)睡校推動臨床上使用的标準。

在體外診斷試劑領域占有一席位的醫藥公司也頻頻出手并購以擴司子展診斷試劑的産品線，增加公司在體外診斷試劑的市場份額。子的

4，分子(zǐ)診斷将成為(wèi)體外診斷試很錢劑市場的熱點

盡管目前分子(zǐ)診斷隻是占5%，但是分子(zǐ)診斷将迎來高成長(公媽cháng)期。分子(zǐ)診斷不(bù)僅在傳統的傳湖樂染病、遺傳病的篩查與診斷、移植配型檢測方面發揮重要作用，還被大(dà)量用車笑于腫瘤個體化診療、昂貴藥物治療監測、藥物代謝基因組學研究等領域。

分子(zǐ)診斷是體外檢測的一種，檢測标的女年處于遺傳物質水平，應用分子(zǐ)生物學方法，分遠檢測患者體内遺傳物質結構或表達水平的變化農用，繼而作出診斷的技術。與體外診斷的其他(tā)分支，生化診斷、免疫診斷相比窗廠，更具特異性和精密性。随着醫療模式的轉變和個體化用藥的不(b懂鐘ù)斷發展，醫學檢驗界迫切需要快速、精确、特異性強的檢測手段，秒輛分子(zǐ)診斷則發揮出獨特的優勢，使個性化診斷和靶向治療也習成為(wèi)可能。

随着基因檢測的技術進步，全球分子(zǐ)診斷市場快速增長(cháng)，2吃看015年全球分子(zǐ)診斷産品銷售額預計超跳鐘過80億美元。近年來全球分子(zǐ)診斷市場發展速度達到10%明熱，而中國分子(zǐ)診斷市場每年增速超過20%，為(wè醫我i)全球的兩倍，分子(zǐ)診斷行業将長(cháng)不動期處于高景氣狀态。目前中國大(dà)大(dà)小(xiǎo)小(xiǎo)理窗的分子(zǐ)診斷企業紛紛加入市場争奪戰，深圳華大(dà)、達安基因、科(和科kē)華生物、上海之江、北京博奧、廈門艾德、湖(hú)南聖湘輛讀、福州泰普、廣州安必平等衆多企業紛紛搶占分子(zǐ計術)診斷市場。

總之，體外診斷試劑市場看好(hǎo)，全球司你醫藥公司紛紛進行并購，積極涉足體外診斷試黑為劑領域，而在體外診斷試劑領域占有一席位的醫藥公司也頻頻出手并購美美以擴展診斷試劑的産品線，增加公司在體外診斷試劑的市場份額。其中分子高報(zǐ)診斷試劑将成為(wèi)體外診斷試劑市場的并購熱點。

摘自《體外診斷POCT論壇》